第一类医疗器械产品备案公告(第4193号)
发布时间:2026-07-15 10:44 浏览次数: 【字号:默认 大 特大】
第一类体外诊断试剂备案信息表
备案号:苏锡械备202000157号
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备案人名称 |
无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司 |
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备案人统一社会 信用代码 |
91320206MA1XH4J2XP |
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备案人住所 |
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
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生产地址 |
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
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产品分类名称 (产品名称) |
样本保存液 |
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包装规格 |
2瓶/盒,25瓶/盒 |
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产品有效期 |
保存于4℃~30℃阴凉干燥处,有效期24个月。 |
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主要组成成分 |
柠檬酸、ProClin 300 |
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预期用途 |
用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用,不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖用途。 |
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备注 |
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备案部门 备案日期 |
无锡市数据局 备案日期:2026年07月15日 |
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变更情况
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2026年07月15日产品有效期变更为“保存于4℃~30℃阴凉干燥处,有效期24个月。”;预期用途变更为“用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用,不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖用途。”。 |




