备案人名称

无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

备案人统一社会

信用代码

91320206MAC93EFD3X 

备案人住所

无锡市惠山区堰新路345号2号楼一层东半侧、二层

生产地址

无锡市惠山区堰新路345号2号楼一层东半侧、二层

产品名称

型号/规格

见附页。 

产品描述

采用符合GB/T 1220-2007标准的不锈钢或镍钛合金制成的手持器械。工作端有螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。一次性使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途

备注

/

        备案部门 

备案日期

                                                                         无锡市数据局

                备案日期：2026年07月15日

变更情况

2026年07月15日产品型号、规格变更(备注：型号Tera Rossa改为TRHand；增加型号TRMicro，规格010、015)，详见附页；产品技术要求、产品说明书内容发生变更，变更内容详见“产品技术要求”、“产品说明书”。