备案人名称

无锡傲锐东源生物科技有限公司

备案人统一社会

信用代码

91320211562963407H

备案人住所

无锡市滨湖区马山梅梁路168号

生产地址

无锡市滨湖区马山梅梁路168号

产品分类名称

(产品名称)

CD3抗体试剂（免疫组织化学）

包装规格

工作液：1.5mL/支（1支/袋）、3mL/支（1支/袋）、6mL/支（1支/袋）、18mL支（1支/袋）、25mL/支（1支/袋）。浓缩液：0.02mL/支（1支/袋）、0.1mL/支（1支/袋）、0.2mL/支（1支/袋）、1mL/支（1支/袋）。稀释比例见标签。 

主要组成成分

由CD3抗体、三羟甲基氨基甲烷、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、牛血清白蛋白和工艺用水组成。

产品有效期

18个月。 

预期用途

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 

备注

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     备案部门 

备案日期

无锡市数据局

 备案日期：2026年06月24日

变更情况

2026年06月24日产品主要组成成分变更为“由CD3抗体、三羟甲基氨基甲烷、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、牛血清白蛋白和工艺用水组成。”；预期用途变更为“在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。”。