第一类医疗器械产品备案公告（第4174号）
发布时间：2026-06-24 14:33 浏览次数： 【字号：默认 大 特大】
第一类医疗器械备案信息表
备案号：苏锡械备20180337号
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备案人名称 |
江苏鲲琪生物科技有限公司 |
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备案人统一社会 信用代码 |
91320281MA1RA54B7P |
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备案人住所 |
江阴市镇澄路1057号 |
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生产地址 |
江阴市镇澄路1057号 |
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产品名称 |
全自动核酸提取仪 |
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型号/规格 |
NAE32、NAE48、ANAE48、NAE24、NAE96、ANAE96 |
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产品描述 |
由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。 |
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预期用途 |
用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
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备注 |
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备案部门 备案日期: |
无锡市数据局 备案日期：2026年06月24日 |
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变更情况:
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2026年06月24日产品型号/规格变更为“NAE32、NAE48、ANAE48、NAE24、NAE96、ANAE96”。
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