第一类医疗器械产品备案公告(第3958号)
发布时间:2026-01-30 15:24 浏览次数: 【字号:默认 大 特大】
第一类医疗器械备案信息表
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备案人名称 |
海鹰企业集团有限责任公司 |
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备案人统一社会 信用代码 |
913202141347573676 |
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备案人住所 |
无锡市运河西路3000号 |
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生产地址 |
无锡市运河西路3000号电子大楼一层(105号、116号、119号、121号)、三层 |
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产品名称 |
双翼阴道扩张器 |
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型号/规格 |
型号:手术型固定式规格: 90mm×34mm |
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产品描述 |
由上翼、下翼和手柄组成。采用符合GB/T2040-2017标准的铜板材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
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预期用途 |
用于露出阴道内部供检查或手术。 |
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备注 |
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备案单位 备案日期 |
无锡市数据局 备案日期: 2026年01月30日 |
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变更情况 |
2026年01月30日备案人名称变更为“海鹰企业集团有限责任公司”;生产地址变更为“无锡市运河西路3000号电子大楼一层(105号、116号、119号、121号)、三层”;产品描述变更为“由上翼、下翼和手柄组成。采用符合GB/T2040-2017标准的铜板材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”。 |




