第一类医疗器械产品备案公告(第3927号)
发布时间:2026-01-06 14:07 浏览次数: 【字号:默认 大 特大】
第一类医疗器械备案信息表
备案号:苏锡械备20220005
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备案人名称 |
嘲风医疗科技(无锡)有限公司 |
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备案人统一社会 信用代码 |
91320214MA21DC6117 |
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备案人住所 |
无锡市新吴区清源路18号530大厦D701室 |
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生产地址 |
无锡市新吴区清源路18号530大厦D701室 |
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产品名称 |
刀头 |
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型号/规格 |
见附页 |
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产品描述 |
刀头由刃部、杆部和接口组成。刀头采用符合ASTM F899标准的不锈钢以及符合JB/T 7989标准的人造金刚石制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
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预期用途 |
与电动骨组织手术设备配合使用,用于打磨、切削组织。 |
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备注 |
/ |
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备案部门 备案日期: |
无锡市数据局 备案日期:2026年01月06日 |
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变更情况:
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2026年01月06日备案人住所变更为“无锡市新吴区清源路18号530大厦D701室”;生产地址变更为“无锡市新吴区清源路18号530大厦D701室”。
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序号 |
型号 |
刃部形状 |
刃部直径(mm) |
是否带涂层 |
接口形式 |
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1 |
A-5AC-S |
橡子形 |
5.0 |
无涂层 |
S型 |
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2 |
A-6AC-S |
橡子形 |
6.0 |
无涂层 |
S型 |
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3 |
A-9AC-S |
橡子形 |
9.0 |
无涂层 |
S型 |
|
4 |
AT-5AC-S |
橡子形 |
5.0 |
带涂层 |
S型 |
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5 |
AT-6AC-S |
橡子形 |
6.0 |
带涂层 |
S型 |
|
6 |
AT-9AC-S |
橡子形 |
9.0 |
带涂层 |
S型 |
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7 |
A-2B-S |
西瓜形 |
2.0 |
无涂层 |
S型 |
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8 |
A-3B-S |
西瓜形 |
3.0 |
无涂层 |
S型 |
|
9 |
A-4B-S |
西瓜形 |
4.0 |
无涂层 |
S型 |
|
10 |
A-5B-S |
西瓜形 |
5.0 |
无涂层 |
S型 |
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11 |
A-6B-S |
西瓜形 |
6.0 |
无涂层 |
S型 |
|
12 |
A-2B-M |
西瓜形 |
2.0 |
无涂层 |
M型 |
|
13 |
A-4B-M |
西瓜形 |
4.0 |
无涂层 |
M型 |
|
14 |
A-5B-M |
西瓜形 |
5.0 |
无涂层 |
M型 |
|
15 |
AT-2B-S |
西瓜形 |
2.0 |
带涂层 |
S型 |
|
16 |
AT-3B-S |
西瓜形 |
3.0 |
带涂层 |
S型 |
|
17 |
AT-4B-S |
西瓜形 |
4.0 |
带涂层 |
S型 |
|
18 |
AT-5B-S |
西瓜形 |
5.0 |
带涂层 |
S型 |
|
19 |
AT-6B-S |
西瓜形 |
6.0 |
带涂层 |
S型 |
|
20 |
AT-2B-M |
西瓜形 |
2.0 |
带涂层 |
M型 |
|
21 |
AT-4B-M |
西瓜形 |
4.0 |
带涂层 |
M型 |
|
22 |
AT-5B-M |
西瓜形 |
5.0 |
带涂层 |
M型 |
|
23 |
A-2D-S |
金刚砂 |
2.0 |
无涂层 |
S型 |
|
24 |
A-3D-S |
金刚砂 |
3.0 |
无涂层 |
S型 |
|
25 |
A-4D-S |
金刚砂 |
4.0 |
无涂层 |
S型 |
|
26 |
A-2DC-S |
粗金刚砂 |
2.0 |
无涂层 |
S型 |
|
27 |
A-3DC-S |
粗金刚砂 |
3.0 |
无涂层 |
S型 |
|
28 |
A-4DC-S |
粗金刚砂 |
4.0 |
无涂层 |
S型 |
|
29 |
A-2DC-M |
粗金刚砂 |
2.0 |
无涂层 |
M型 |
|
30 |
A-3DC-M |
粗金刚砂 |
3.0 |
无涂层 |
M型 |
|
31 |
A-4DC-M |
粗金刚砂 |
4.0 |
无涂层 |
M型 |
|
32 |
A-23N-S |
火柴形 |
2.3 |
无涂层 |
S型 |
|
33 |
A-3N-S |
火柴形 |
3.0 |
无涂层 |
S型 |
|
34 |
A-23N-M |
火柴形 |
2.3 |
无涂层 |
M型 |
|
35 |
A-3N-M |
火柴形 |
3.0 |
无涂层 |
M型 |
|
36 |
AT-23N-S |
火柴形 |
2.3 |
带涂层 |
S型 |
|
37 |
AT-3N-S |
火柴形 |
3.0 |
带涂层 |
S型 |
|
38 |
AT-23N-M |
火柴形 |
2.3 |
带涂层 |
M型 |
|
39 |
AT-3N-M |
火柴形 |
3.0 |
带涂层 |
M型 |
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40 |
A-3SMC-A |
螺旋刃 |
3.16 |
无涂层 |
A型 |
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41 |
AT-3SMC-A |
螺旋刃 |
3.16 |
带涂层 |
A型 |
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42 |
A-2MC-A |
直刃 |
2.40 |
无涂层 |
A型 |
|
43 |
AT-2MC-A |
直刃 |
2.40 |
带涂层 |
A型 |
|
44 |
A-1MC-P |
直刃 |
1.60 |
无涂层 |
P型 |
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45 |
AT-1MC-P |
直刃 |
1.60 |
带涂层 |
P型 |




