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第一类医疗器械产品备案公告(第3927号)

发布时间:2026-01-06 14:07    浏览次数: 【字号:默认 特大

第一类医疗器械备案信息表

                                                备案号:苏锡械备20220005

备案人名称

嘲风医疗科技(无锡)有限公司

备案人统一社会

信用代码

91320214MA21DC6117

备案人住所

无锡市新吴区清源路18530大厦D701

生产地址

无锡市新吴区清源路18530大厦D701

产品名称

刀头

型号/规格

见附页

产品描述

刀头由刃部、杆部和接口组成。刀头采用符合ASTM F899标准的不锈钢以及符合JB/T 7989标准的人造金刚石制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

预期用途

与电动骨组织手术设备配合使用,用于打磨、切削组织。

备注

/

        备案部门 

备案日期:

无锡市数据局

   备案日期:20260106

变更情况:

 

20260106日备案人住所变更为“无锡市新吴区清源路18530大厦D701室”;生产地址变更为“无锡市新吴区清源路18530大厦D701室”。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                         附页:         刀头型号/规格

序号

型号

刃部形状

刃部直径(mm)

是否带涂层

接口形式

1

A-5AC-S

橡子形

5.0

无涂层

S

2

A-6AC-S

橡子形

6.0

无涂层

S

3

A-9AC-S

橡子形

9.0

无涂层

S

4

AT-5AC-S

橡子形

5.0

带涂层

S

5

AT-6AC-S

橡子形

6.0

带涂层

S

6

AT-9AC-S

橡子形

9.0

带涂层

S

7

A-2B-S

西瓜形

2.0

无涂层

S

8

A-3B-S

西瓜形

3.0

无涂层

S

9

A-4B-S

西瓜形

4.0

无涂层

S

10

A-5B-S

西瓜形

5.0

无涂层

S

11

A-6B-S

西瓜形

6.0

无涂层

S

12

A-2B-M

西瓜形

2.0

无涂层

M

13

A-4B-M

西瓜形

4.0

无涂层

M

14

A-5B-M

西瓜形

5.0

无涂层

M

15

AT-2B-S

西瓜形

2.0

带涂层

S

16

AT-3B-S

西瓜形

3.0

带涂层

S

17

AT-4B-S

西瓜形

4.0

带涂层

S

18

AT-5B-S

西瓜形

5.0

带涂层

S

19

AT-6B-S

西瓜形

6.0

带涂层

S

20

AT-2B-M

西瓜形

2.0

带涂层

M

21

AT-4B-M

西瓜形

4.0

带涂层

M

22

AT-5B-M

西瓜形

5.0

带涂层

M

23

A-2D-S

金刚砂

2.0

无涂层

S

24

A-3D-S

金刚砂

3.0

无涂层

S

25

A-4D-S

金刚砂

4.0

无涂层

S

26

A-2DC-S

粗金刚砂

2.0

无涂层

S

27

A-3DC-S

粗金刚砂

3.0

无涂层

S

28

A-4DC-S

粗金刚砂

4.0

无涂层

S

29

A-2DC-M

粗金刚砂

2.0

无涂层

M

30

A-3DC-M

粗金刚砂

3.0

无涂层

M

31

A-4DC-M

粗金刚砂

4.0

无涂层

M

32

A-23N-S

火柴形

2.3

无涂层

S

33

A-3N-S

火柴形

3.0

无涂层

S

34

A-23N-M

火柴形

2.3

无涂层

M

35

A-3N-M

火柴形

3.0

无涂层

M

36

AT-23N-S

火柴形

2.3

带涂层

S

37

AT-3N-S

火柴形

3.0

带涂层

S

38

AT-23N-M

火柴形

2.3

带涂层

M

39

AT-3N-M

火柴形

3.0

带涂层

M

40

A-3SMC-A

螺旋刃

3.16

无涂层

A

41

AT-3SMC-A

螺旋刃

3.16

带涂层

A

42

A-2MC-A

直刃

2.40

无涂层

A

43

AT-2MC-A

直刃

2.40

带涂层

A

44

A-1MC-P

直刃

1.60

无涂层

P

45

AT-1MC-P

直刃

1.60

带涂层

P

 

 

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