第一类医疗器械产品备案公告（第3926号）
发布时间：2025-12-31 17:02 浏览次数： 【字号：默认 大 特大】
第一类医疗器械备案信息表
备案号：苏锡械备20240118
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备案人名称 |
嘲风医疗科技（无锡）有限公司 |
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备案人统一社会 信用代码 |
91320214MA21DC6117 |
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备案人住所 |
无锡市新吴区清源路18号530大厦D701室 |
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生产地址 |
无锡市新吴区清源路18号530大厦D701室 |
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产品名称 |
钻头 |
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型号/规格 |
见附页 |
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产品描述 |
采用符合ASTM F899标准的不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
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预期用途 |
与电动手术设备配合使用，用于钻孔。 |
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备注 |
/ |
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备案部门 备案日期: |
无锡市数据局 备案日期：2025年12月31日 |
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变更情况:
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2025年12月31日备案人住所变更为“无锡市新吴区清源路18号530大厦D701室”；生产地址变更为“无锡市新吴区清源路18号530大厦D701室”。
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附页 钻头型号规格
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序号 |
型号 |
刃部直径d（mm） |
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1 |
NS-A-10DG |
1.0 |
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2 |
NS-A-11DG |
1.1 |
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3 |
NS-A-12DG |
1.2 |
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4 |
NS-A-13DG |
1.3 |
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5 |
NS-A-14DG |
1.4 |
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6 |
NS-A-15DG |
1.5 |
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7 |
NS-A-16DG |
1.6 |
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8 |
NS-A-17DG |
1.7 |
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9 |
NS-A-18DG |
1.8 |
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10 |
NS-A-19DG |
1.9 |
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11 |
NS-A-20DG |
2.0 |
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12 |
NS-A-60DC |
6.0 |
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13 |
NS-A-70DC |
7.0 |
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14 |
NS-A-80DC |
8.0 |
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15 |
NS-A-90DC |
9.0 |
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16 |
NS-A-100DC |
10.0 |
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17 |
NS-A-110DC |
11.0 |
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18 |
NS-A-120DC |
12.0 |
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19 |
NS-AA-60DC |
6.0 |
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20 |
NS-AA-70DC |
7.0 |
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21 |
NS-AA-80DC |
8.0 |
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22 |
NS-AA-90DC |
9.0 |
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23 |
NS-AA-100DC |
10.0 |
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24 |
NS-AA-110DC |
11.0 |
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25 |
NS-AA-120DC |
12.0 |
