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第一类医疗器械产品备案公告(第3924号)

发布时间:2025-12-31 16:59    浏览次数: 【字号:默认 特大

第一类医疗器械备案信息表

                                            备案号:苏锡械备20240116

备案人名称

嘲风医疗科技(无锡)有限公司

备案人统一社会

信用代码

91320214MA21DC6117

备案人住所

无锡市新吴区清源路18530大厦D701

生产地址

无锡市新吴区清源路18530大厦D701

产品名称

铣刀

型号/规格

见附页

产品描述

由刃部、杆部和接口组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

预期用途

与电动手术设备配合使用,用于打磨、切削组织。

备注

/

    备案部门  备案日期:

无锡市数据局

   备案日期:20251231

变更情况:

 

20251231日备案人住所变更为“无锡市新吴区清源路18530大厦D701室”;生产地址变更为“无锡市新吴区清源路18530大厦D701室”。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                     附页(共4页)       铣刀型号规格

序号

型号

刃部形状

刃部直径(mm)

材质

长度代号

  1.  

NS-A-3SMC-A

螺旋刃

3.16

不锈钢

A

  1.  

NS-T-3SMC-A

螺旋刃

3.16

钛合金

A

  1.  

NS-W-3SMC-A

螺旋刃

3.16

碳化钨合金

A

  1.  

NS-AT-3SMC-A

螺旋刃

3.16

不锈钢+TiN涂层

A

  1.  

NS-A-3SMC-EA

螺旋刃

3.16

不锈钢

EA

  1.  

NS-T-3SMC-EA

螺旋刃

3.16

钛合金

EA

  1.  

NS-W-3SMC-EA

螺旋刃

3.16

碳化钨合金

EA

  1.  

NS-AT-3SMC-EA

螺旋刃

3.16

不锈钢+TiN涂层

EA

  1.  

NS-A-2MC-A

直刃

2.40

不锈钢

A

  1.  

NS-T-2MC-A

直刃

2.40

钛合金

A

  1.  

NS-W-2MC-A

直刃

2.40

碳化钨合金

A

  1.  

NS-AT-2MC-A

直刃

2.40

不锈钢+TiN涂层

A

  1.  

NS-A-2MC-EA

直刃

2.40

不锈钢

EA

  1.  

NS-T-2MC-EA

直刃

2.40

钛合金

EA

  1.  

NS-W-2MC-EA

直刃

2.40

碳化钨合金

EA

  1.  

NS-AT-2MC-EA

直刃

2.40

不锈钢+TiN涂层

EA

  1.  

NS-A-1MC-P

直刃

1.60

不锈钢

P

  1.  

NS-T-1MC-P

直刃

1.60

钛合金

P

  1.  

NS-W-1MC-P

直刃

1.60

碳化钨合金

P

  1.  

NS-AT-1MC-P

直刃

1.60

不锈钢+TiN涂层

P

  1.  

NS-A-12FMC-S

异形刃

1.20

不锈钢

S

  1.  

NS-A-12FMC-ES

异形刃

1.20

不锈钢

ES

  1.  

NS-A-12FMC-EXS

异形刃

1.20

不锈钢

EXS

  1.  

NS-A-12FMC-EXXS

异形刃

1.20

不锈钢

EXXS

  1.  

NS-A-12FMC-CM

异形刃

1.20

不锈钢

CM

  1.  

NS-A-12FMC-M

异形刃

1.20

不锈钢

M

  1.  

NS-A-12FMC-EM

异形刃

1.20

不锈钢

EM

  1.  

NS-A-12FMC-EXM

异形刃

1.20

不锈钢

EXM

  1.  

NS-A-12FMC-EXXM

异形刃

1.20

不锈钢

EXXM

  1.  

NS-A-12FMC-CL

异形刃

1.20

不锈钢

CL

  1.  

NS-A-12FMC-L

异形刃

1.20

不锈钢

L

  1.  

NS-A-16FMC-S

异形刃

1.60

不锈钢

S

  1.  

NS-A-16FMC-ES

异形刃

1.60

不锈钢

ES

  1.  

NS-A-16FMC-EXS

异形刃

1.60

不锈钢

EXS

  1.  

NS-A-16FMC-EXXS

异形刃

1.60

不锈钢

EXXS

  1.  

NS-A-16FMC-CM

异形刃

1.60

不锈钢

CM

  1.  

NS-A-16FMC-M

异形刃

1.60

不锈钢

M

  1.  

NS-A-16FMC-EM

异形刃

1.60

不锈钢

EM

  1.  

NS-A-16FMC-EXM

异形刃

1.60

不锈钢

EXM

  1.  

NS-A-16FMC-EXXM

异形刃

1.60

不锈钢

EXXM

  1.  

NS-A-16FMC-CL

异形刃

1.60

不锈钢

CL

  1.  

NS-A-16FMC-L

异形刃

1.60

不锈钢

L

  1.  

NS-A-21FMC-S

异形刃

2.10

不锈钢

S

  1.  

NS-A-21FMC-ES

异形刃

2.10

不锈钢

ES

  1.  

NS-A-21FMC-EXS

异形刃

2.10

不锈钢

EXS

  1.  

NS-A-21FMC-EXXS

异形刃

2.10

不锈钢

EXXS

  1.  

NS-A-21FMC-CM

异形刃

2.10

不锈钢

CM

  1.  

NS-A-21FMC-M

异形刃

2.10

不锈钢

M

  1.  

NS-A-21FMC-EM

异形刃

2.10

不锈钢

EM

  1.  

NS-A-21FMC-EXM

异形刃

2.10

不锈钢

EXM

  1.  

NS-A-21FMC-EXXM

异形刃

2.10

不锈钢

EXXM

  1.  

NS-A-21FMC-CL

异形刃

2.10

不锈钢

CL

  1.  

NS-A-21FMC-L

异形刃

2.10

不锈钢

L

  1.  

NS-A-23FMC-S

异形刃

2.30

不锈钢

S

  1.  

NS-A-23FMC-ES

异形刃

2.30

不锈钢

ES

  1.  

NS-A-23FMC-EXS

异形刃

2.30

不锈钢

EXS

  1.  

NS-A-23FMC-EXXS

异形刃

2.30

不锈钢

EXXS

  1.  

NS-A-23FMC-CM

异形刃

2.30

不锈钢

CM

  1.  

NS-A-23FMC-M

异形刃

2.30

不锈钢

M

  1.  

NS-A-23FMC-EM

异形刃

2.30

不锈钢

EM

  1.  

NS-A-23FMC-EXM

异形刃

2.30

不锈钢

EXM

  1.  

NS-A-23FMC-EXXM

异形刃

2.30

不锈钢

EXXM

  1.  

NS-A-23FMC-CL

异形刃

2.30

不锈钢

CL

  1.  

NS-A-23FMC-L

异形刃

2.30

不锈钢

L

  1.  

NS-T-12FMC-S

异形刃

1.20

钛合金

S

  1.  

NS-T-12FMC-ES

异形刃

1.20

钛合金

ES

  1.  

NS-T-12FMC-EXS

异形刃

1.20

钛合金

EXS

  1.  

NS-T-12FMC-EXXS

异形刃

1.20

钛合金

EXXS

  1.  

NS-T-12FMC-CM

异形刃

1.20

钛合金

CM

  1.  

NS-T-12FMC-M

异形刃

1.20

钛合金

M

  1.  

NS-T-12FMC-EM

异形刃

1.20

钛合金

EM

  1.  

NS-T-12FMC-EXM

异形刃

1.20

钛合金

EXM

  1.  

NS-T-12FMC-EXXM

异形刃

1.20

钛合金

EXXM

  1.  

NS-T-12FMC-CL

异形刃

1.20

钛合金

CL

  1.  

NS-T-12FMC-L

异形刃

1.20

钛合金

L

  1.  

NS-T-16FMC-S

异形刃

1.60

钛合金

S

  1.  

NS-T-16FMC-ES

异形刃

1.60

钛合金

ES

  1.  

NS-T-16FMC-EXS

异形刃

1.60

钛合金

EXS

  1.  

NS-T-16FMC-EXXS

异形刃

1.60

钛合金

EXXS

  1.  

NS-T-16FMC-CM

异形刃

1.60

钛合金

CM

  1.  

NS-T-16FMC-M

异形刃

1.60

钛合金

M

  1.  

NS-T-16FMC-EM

异形刃

1.60

钛合金

EM

  1.  

NS-T-16FMC-EXM

异形刃

1.60

钛合金

EXM

  1.  

NS-T-16FMC-EXXM

异形刃

1.60

钛合金

EXXM

  1.  

NS-T-16FMC-CL

异形刃

1.60

钛合金

CL

  1.  

NS-T-16FMC-L

异形刃

1.60

钛合金

L

  1.  

NS-T-21FMC-S

异形刃

2.10

钛合金

S

  1.  

NS-T-21FMC-ES

异形刃

2.10

钛合金

ES

  1.  

NS-T-21FMC-EXS

异形刃

2.10

钛合金

EXS

  1.  

NS-T-21FMC-EXXS

异形刃

2.10

钛合金

EXXS

  1.  

NS-T-21FMC-CM

异形刃

2.10

钛合金

CM

  1.  

NS-T-21FMC-M

异形刃

2.10

钛合金

M

  1.  

NS-T-21FMC-EM

异形刃

2.10

钛合金

EM

  1.  

NS-T-21FMC-EXM

异形刃

2.10

钛合金

EXM

  1.  

NS-T-21FMC-EXXM

异形刃

2.10

钛合金

EXXM

  1.  

NS-T-21FMC-CL

异形刃

2.10

钛合金

CL

  1.  

NS-T-21FMC-L

异形刃

2.10

钛合金

L

  1.  

NS-T-23FMC-S

异形刃

2.30

钛合金

S

  1.  

NS-T-23FMC-ES

异形刃

2.30

钛合金

ES

  1.  

NS-T-23FMC-EXS

异形刃

2.30

钛合金

EXS

  1.  

NS-T-23FMC-EXXS

异形刃

2.30

钛合金

EXXS

  1.  

NS-T-23FMC-CM

异形刃

2.30

钛合金

CM

  1.  

NS-T-23FMC-M

异形刃

2.30

钛合金

M

  1.  

NS-T-23FMC-EM

异形刃

2.30

钛合金

EM

  1.  

NS-T-23FMC-EXM

异形刃

2.30

钛合金

EXM

  1.  

NS-T-23FMC-EXXM

异形刃

2.30

钛合金

EXXM

  1.  

NS-T-23FMC-CL

异形刃

2.30

钛合金

CL

  1.  

NS-T-23FMC-L

异形刃

2.30

钛合金

L

  1.  

NS-W-12FMC-S

异形刃

1.20

碳化钨合金

S

  1.  

NS-W-12FMC-ES

异形刃

1.20

碳化钨合金

ES

  1.  

NS-W-12FMC-EXS

异形刃

1.20

碳化钨合金

EXS

  1.  

NS-W-12FMC-EXXS

异形刃

1.20

碳化钨合金

EXXS

  1.  

NS-W-12FMC-CM

异形刃

1.20

碳化钨合金

CM

  1.  

NS-W-12FMC-M

异形刃

1.20

碳化钨合金

M

  1.  

NS-W-12FMC-EM

异形刃

1.20

碳化钨合金

EM

  1.  

NS-W-12FMC-EXM

异形刃

1.20

碳化钨合金

EXM

  1.  

NS-W-12FMC-EXXM

异形刃

1.20

碳化钨合金

EXXM

  1.  

NS-W-12FMC-CL

异形刃

1.20

碳化钨合金

CL

  1.  

NS-W-12FMC-L

异形刃

1.20

碳化钨合金

L

  1.  

NS-W-16FMC-S

异形刃

1.60

碳化钨合金

S

  1.  

NS-W-16FMC-ES

异形刃

1.60

碳化钨合金

ES

  1.  

NS-W-16FMC-EXS

异形刃

1.60

碳化钨合金

EXS

  1.  

NS-W-16FMC-EXXS

异形刃

1.60

碳化钨合金

EXXS

  1.  

NS-W-16FMC-CM

异形刃

1.60

碳化钨合金

CM

  1.  

NS-W-16FMC-M

异形刃

1.60

碳化钨合金

M

  1.  

NS-W-16FMC-EM

异形刃

1.60

碳化钨合金

EM

  1.  

NS-W-16FMC-EXM

异形刃

1.60

碳化钨合金

EXM

  1.  

NS-W-16FMC-EXXM

异形刃

1.60

碳化钨合金

EXXM

  1.  

NS-W-16FMC-CL

异形刃

1.60

碳化钨合金

CL

  1.  

NS-W-16FMC-L

异形刃

1.60

碳化钨合金

L

  1.  

NS-W-21FMC-S

异形刃

2.10

碳化钨合金

S

  1.  

NS-W-21FMC-ES

异形刃

2.10

碳化钨合金

ES

  1.  

NS-W-21FMC-EXS

异形刃

2.10

碳化钨合金

EXS

  1.  

NS-W-21FMC-EXXS

异形刃

2.10

碳化钨合金

EXXS

  1.  

NS-W-21FMC-CM

异形刃

2.10

碳化钨合金

CM

  1.  

NS-W-21FMC-M

异形刃

2.10

碳化钨合金

M

  1.  

NS-W-21FMC-EM

异形刃

2.10

碳化钨合金

EM

  1.  

NS-W-21FMC-EXM

异形刃

2.10

碳化钨合金

EXM

  1.  

NS-W-21FMC-EXXM

异形刃

2.10

碳化钨合金

EXXM

  1.  

NS-W-21FMC-CL

异形刃

2.10

碳化钨合金

CL

  1.  

NS-W-21FMC-L

异形刃

2.10

碳化钨合金

L

  1.  

NS-W-23FMC-S

异形刃

2.30

碳化钨合金

S

  1.  

NS-W-23FMC-ES

异形刃

2.30

碳化钨合金

ES

  1.  

NS-W-23FMC-EXS

异形刃

2.30

碳化钨合金

EXS

  1.  

NS-W-23FMC-EXXS

异形刃

2.30

碳化钨合金

EXXS

  1.  

NS-W-23FMC-CM

异形刃

2.30

碳化钨合金

CM

  1.  

NS-W-23FMC-M

异形刃

2.30

碳化钨合金

M

  1.  

NS-W-23FMC-EM

异形刃

2.30

碳化钨合金

EM

  1.  

NS-W-23FMC-EXM

异形刃

2.30

碳化钨合金

EXM

  1.  

NS-W-23FMC-EXXM

异形刃

2.30

碳化钨合金

EXXM

  1.  

NS-W-23FMC-CL

异形刃

2.30

碳化钨合金

CL

  1.  

NS-W-23FMC-L

异形刃

2.30

碳化钨合金

L

 

 

 

 

 

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