第一类医疗器械产品备案公告(第3920号)
发布时间:2025-12-30 15:18 浏览次数: 【字号:默认 大 特大】
第一类医疗器械备案信息表
备案号:苏锡械备20250124
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备案人名称 |
江苏禹视科技有限公司 |
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备案人统一社会 信用代码 |
91320281MA26LEC64A |
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备案人住所 |
江阴市金山路201号智慧坊B座2F-1 |
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生产地址 |
江阴市金山路201号智慧坊B座2F-1 |
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产品名称 |
荧光生物显微镜 |
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型号/规格 |
YS-B001、YS-B005、YS-BV001、YS-BV005 |
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产品描述 |
产品由观察系统、照明系统和载物平台组成。观察系统是具有物镜的光学显微系统,不包括数码放大显示系统,可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理,观察物体细节。不具备图像扫描、分析功能。 |
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预期用途 |
用于对临床样本的显微放大观察。 |
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备注 |
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备案部门 备案日期: |
无锡市数据局 备案日期:2025年12月30日 |
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变更情况:
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2025年12月30日产品描述变更为“产品由观察系统、照明系统和载物平台组成。观察系统是具有物镜的光学显微系统,不包括数码放大显示系统,可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理,观察物体细节。不具备图像扫描、分析功能。”。
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