第一类医疗器械产品备案公告（第4204号）
发布时间：2026-08-03 17:01 浏览次数： 【字号：默认 大 特大】
第一类医疗器械备案信息表
备案号：苏锡械备20260067
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备案人名称 |
无锡健云医疗器械有限公司 |
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备案人统一社 会信用代码 |
91320205MAEHLPB510 |
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备案人住所 |
无锡市锡山区锡北镇张泾工业园泾瑞路9号 |
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生产地址 |
无锡市锡山区锡北镇张泾工业园泾瑞路9号 |
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产品名称 |
负压引流器 |
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型号/规格 |
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产品描述 |
由引流容器、连接管、连接头、逆止装置组成，非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。 |
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预期用途 |
用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到收集引流液的作用。 |
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备注 |
/ |
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备案单位 备案日期 |
无锡市数据局 备案日期： 2026年08月03日 |
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变更情况 |
2026年08月03日新增产品型号：JY-D-04-500、JY-D-04-600、JY-D-04-700、JY-D-05-500、JY-D-05-600、JY-D-05-700，以上型号均包含以下规格：25ml、40ml、50ml、80ml；产品技术要求内容发生变更，变更内容详见“产品技术要求”。
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附页： 负压引流器型号规格
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规格 |
型号 |
规格 |
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JY-A-01-100 |
100ml、150ml、200ml、250ml、400ml、500ml、600ml、800ml、1000ml； |
JY-A-11-100 |
100ml、150ml、200ml、250ml、400ml、500ml、600ml、800ml、1000ml ； |
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JY-A-01-150 |
JY-A-11-150 |
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JY-A-01-200 |
JY-A-11-200 |
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JY-A-01-250 |
JY-A-11-250 |
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JY-A-01-300 |
JY-A-11-300 |
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JY-A-01-400 |
JY-A-11-400 |
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JY-A-01-500 |
JY-A-11-500 |
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JY-A-01-600 |
JY-A-11-600 |
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JY-B-02-100 |
JY-B-12-100 |
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JY-B-02-150 |
JY-B-12-150 |
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JY-B-02-200 |
JY-B-12-200 |
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JY-B-02-250 |
JY-B-12-250 |
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JY-B-02-300 |
JY-B-12-300 |
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JY-B-02-400 |
JY-B-12-400 |
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JY-B-02-500 |
JY-B-12-500 |
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JY-B-02-600 |
JY-B-12-600 |
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JY-C-03-100 |
JY-C-13-100 |
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JY-C-03-150 |
JY-C-13-150 |
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JY-C-03-200 |
JY-C-13-200 |
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JY-C-03-250 |
JY-C-13-250 |
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JY-C-03-300 |
JY-C-13-300 |
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JY-C-03-400 |
JY-C-13-400 |
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JY-C-03-500 |
JY-C-13-500 |
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JY-C-03-600 |
JY-C-13-600 |
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JY-D-04-500 |
25ml、40ml、50ml、80ml。 |
JY-D-05-500 |
25ml、40ml、50ml、80ml。 |
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JY-D-04-600 |
JY-D-05-600 |
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JY-D-04-700 |
JY-D-05-700 |
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JY-D-15-500 |
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JY-D-14-600 |
JY-D-15-600 |
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JY-D-14-700 |
JY-D-15-700 |
