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第一类医疗器械产品备案公告(第4131号)

发布时间:2026-06-05 16:49    浏览次数: 【字号:默认 特大

第一类医疗器械备案信息表

                                             备案号:苏锡械备20180330

备案人名称

江苏巨光光电科技有限公司

备案人统一社会

信用代码

9132028114222670X6

备案人住所

江阴市临港新城开发区利港工业园区

生产地址

江阴市临港新城开发区利港工业园区贵宾路 18

产品名称

手术辅助照明灯

型号/规格

LSD-

产品描述

由光源、灯架组成。为移动式。光源为LED灯光。不具备无影效果。

预期用途

用于手术室和治疗室,对患者的手术或检查区域进行局部照明。不用于眼科检查。

备注

/

        备案部门 

备案日期

                                                                          无锡市数据局

                 备案日期:20260605

变更情况

 

20260605日产品描述变更为“由光源、灯架组成。为移动式。光源为LED灯光。不具备无影效果。”;预期用途变更为“用于手术室和治疗室,对患者的手术或检查区域进行局部照明。不用于眼科检查。”;产品技术要求、产品说明书内容发生变更,变更内容详见“产品技术要求”、“产品说明书”。

 

 

 

 

 

 

 

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