第一类医疗器械产品备案公告(第4131号)
发布时间:2026-06-05 16:49 浏览次数: 【字号:默认 大 特大】
第一类医疗器械备案信息表
备案号:苏锡械备20180330号
|
备案人名称 |
江苏巨光光电科技有限公司 |
|
备案人统一社会 信用代码 |
9132028114222670X6 |
|
备案人住所 |
江阴市临港新城开发区利港工业园区 |
|
生产地址 |
江阴市临港新城开发区利港工业园区贵宾路 18 号 |
|
产品名称 |
手术辅助照明灯 |
|
型号/规格 |
LSD-Ⅰ |
|
产品描述 |
由光源、灯架组成。为移动式。光源为LED灯光。不具备无影效果。 |
|
预期用途 |
|
|
备注 |
/ |
|
备案部门 备案日期 |
无锡市数据局 备案日期:2026年06月05日 |
|
变更情况
|
2026年06月05日产品描述变更为“由光源、灯架组成。为移动式。光源为LED灯光。不具备无影效果。”;预期用途变更为“用于手术室和治疗室,对患者的手术或检查区域进行局部照明。不用于眼科检查。”;产品技术要求、产品说明书内容发生变更,变更内容详见“产品技术要求”、“产品说明书”。 |




