第一类医疗器械产品备案公告（第4125号）

发布时间：2026-06-02 11:45 浏览次数：【字号：默认大特大】

第一类医疗器械备案信息表

备案号：苏锡械备20230060

备案人名称	高峰医疗器械（无锡）有限公司
备案人统一社会信用代码	91320206MA1WYQ0UXX
备案人住所	无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号501室
生产地址	无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号401室；江阴市徐霞客镇马镇工业园北绛3号；无锡惠山经济开发区堰裕路555号
产品名称	种植体扫描体
型号/规格	见附页
产品描述	产品采用符合GB/T1220-2007标准的不锈钢、GB/T13810-2017中的钛合金材料制作而成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	用于牙科种植过程。
备注	/
备案单位备案日期	无锡市数据局备案日期： 2026年06月01日
变更情况	2026年06月01日增加了SB-OS48MU、SB-DT45MU、SB-DT55MU等37个规格型号，详见附页。

附页（共5页）

种植扫描体型号/规格明细表
序号	型号/规格	A(总长mm) 每1mm一个间隔（尺寸误差0.1）	B(直径mm) 每0.2mm一个间隔(尺寸误差0.1mm)	C(扫描长度mm) 每0.2mm一个间隔(尺寸误差0.1mm)
1	SB-001	10~20	3~10	3~15
2	SB-002	10~20	3~10	3~15
3	SB-003	10~20	3~10	3~15
4	SB-01	10~20	3~10	3~15
5	SB-02	10~20	3~10	3~15
6	SB-03	10~20	3~10	3~15
7	SB-04	10~20	3~10	3~15
8	SB-05	10~20	3~10	3~15
9	SB-06	10~20	3~10	3~15
10	SB-07	10~20	3~10	3~15
11	SB-11	10~20	3~10	3~15
12	SB-12	10~20	3~10	3~15
13	SB-13	10~20	3~10	3~15
14	SB-14	10~20	3~10	3~15
15	SB-15	10~20	3~10	3~15
16	SB-16	10~20	3~10	3~15
17	SB-17	10~20	3~10	3~15
18	SB-21	10~20	3~10	3~15
19	SB-23	10~20	3~10	3~15
20	SB-24	10~20	3~10	3~15
21	SB-25	10~20	3~10	3~15
22	SB-26	10~20	3~10	3~15
23	SB-27	10~20	3~10	3~15
24	SB-28	10~20	3~10	3~15
25	SB-31	10~20	3~10	3~15
26	SB-32	10~20	3~10	3~15
27	SB-33	10~20	3~10	3~15
28	SB-34	10~20	3~10	3~15
29	SB-34SQ	10~20	3~10	3~15
30	SB-4.1	10~20	3~10	3~15
31	SB-51	10~20	3~10	3~15
32	SB-52	10~20	3~10	3~15
33	SB-53	10~20	3~10	3~15
34	SB-71	10~20	3~10	3~15
35	SB-72	10~20	3~10	3~15
36	SB-73	10~20	3~10	3~15
37	SB-A1	10~20	3~10	3~15
38	SB-A2	10~20	3~10	3~15
39	SB-A3	10~20	3~10	3~15
40	SB-AB	10~20	3~10	3~15
41	SB-ABT	10~20	3~10	3~15
42	SB-ABT 5.0	10~20	3~10	3~15
43	SB-AC 3.5	10~20	3~10	3~15
44	SB-AC 5.0	10~20	3~10	3~15
45	SB-AWP	10~20	3~10	3~15
46	SB-B1	10~20	3~10	3~15
47	SB-B2	10~20	3~10	3~15
48	SB-B3	10~20	3~10	3~15
49	SB-B4	10~20	3~10	3~15
50	SB-BC	10~20	3~10	3~15
51	SB-BKT 3.3	10~20	3~10	3~15
52	SB-BKT 4.1	10~20	3~10	3~15
53	SB-BKT 4.5	10~20	3~10	3~15
54	SB-BT 3.0	10~20	3~10	3~15
55	SB-BT 3.5	10~20	3~10	3~15
56	SB-BT 4.5	10~20	3~10	3~15
57	SB-BV 3.5	10~20	3~10	3~15
58	SB-C1	10~20	3~10	3~15
59	SB-C2	10~20	3~10	3~15
60	SB-Cam3.3	10~20	3~10	3~15
61	SB-Cam3.8	10~20	3~10	3~15
62	SB-Cam4.3	10~20	3~10	3~15
63	SB-Cam5.0	10~20	3~10	3~15
64	SB-CANSUN	10~20	3~10	3~15
65	SB-CANSUN Mini	10~20	3~10	3~15
66	SB-CLC	10~20	3~10	3~15
67	SB-CO1	10~20	3~10	3~15
68	SB-Cortex-C-NP	10~20	3~10	3~15
69	SB-Cortex-C-RP	10~20	3~10	3~15
70	SB-Cortex-C-WP	10~20	3~10	3~15
71	SB-CTL	10~20	3~10	3~15
72	SB-Datsina	10~20	3~10	3~15
73	SB-E1	10~20	3~10	3~15
74	SB-E2	10~20	3~10	3~15
75	SB-E3	10~20	3~10	3~15
76	SB-E4	10~20	3~10	3~15
77	SB-EV3.0	10~20	3~10	3~15
78	SB-EV3.6	10~20	3~10	3~15
79	SB-EV4.2	10~20	3~10	3~15
80	SB-EV4.8	10~20	3~10	3~15
81	SB-EV5.4	10~20	3~10	3~15
82	SB-G1	10~20	3~10	3~15
83	SB-G2	10~20	3~10	3~15
84	SB-G3	10~20	3~10	3~15
85	SB-G-PLANT-M	10~20	3~10	3~15
86	SB-G-PLANT-R	10~20	3~10	3~15
87	SB-H1	10~20	3~10	3~15
88	SB-Hiossen-M	10~20	3~10	3~15
89	SB-Hiossen-R	10~20	3~10	3~15
90	SB-IC1	10~20	3~10	3~15
91	SB-K1	10~20	3~10	3~15
92	SB-M1	10~20	3~10	3~15
93	SB-MI1	10~20	3~10	3~15
94	SB-N1	10~20	3~10	3~15
95	SB-N2	10~20	3~10	3~15
96	SB-N3	10~20	3~10	3~15
97	SB-N4	10~20	3~10	3~15
98	SB-N5	10~20	3~10	3~15
99	SB-N6	10~20	3~10	3~15
100	SB-N7	10~20	3~10	3~15
101	SB-N8	10~20	3~10	3~15
102	SB-N9	10~20	3~10	3~15
103	SB-N10	10~20	3~10	3~15
104	SB-Neoss	10~20	3~10	3~15
105	SB-OP	10~20	3~10	3~15
106	SB-P1	10~20	3~10	3~15
107	SB-P2	10~20	3~10	3~15
108	SB-P3	10~20	3~10	3~15
109	SB-P4	10~20	3~10	3~15
110	SB-P5	10~20	3~10	3~15
111	SB-R1	10~20	3~10	3~15
112	SB-R2	10~20	3~10	3~15
113	SB-R3	10~20	3~10	3~15
114	SB-R4	10~20	3~10	3~15
115	SB-S1	10~20	3~10	3~15
116	SB-S2	10~20	3~10	3~15
117	SB-S2T	10~20	3~10	3~15
118	SB-S3	10~20	3~10	3~15
119	SB-S7	10~20	3~10	3~15
120	SB-S8	10~20	3~10	3~15
121	SB-SNUC	10~20	3~10	3~15
122	SB-SNUC-1	10~20	3~10	3~15
123	SB-T plus	10~20	3~10	3~15
124	SB-V1	10~20	3~10	3~15
125	SB-V1 Mini	10~20	3~10	3~15
126	SB-WEGO	10~20	3~10	3~15
127	SB-WEGO Mini	10~20	3~10	3~15
128	SB-X1	10~20	3~10	3~15
129	SB-X2	10~20	3~10	3~15
130	SB-X3	10~20	3~10	3~15
131	SB-X4	10~20	3~10	3~15
132	SB-X5	10~20	3~10	3~15
133	SB-XZM	10~20	3~10	3~15
134	SB-YD 2.75	10~20	3~10	3~15
135	SB-YD 3.0	10~20	3~10	3~15
136	SB-Z1	10~20	3~10	3~15
137	SB-Z2	10~20	3~10	3~15
138	SB-Z3	10~20	3~10	3~15
139	SB-Z4	10~20	3~10	3~15
140	SB-ZA1	10~20	3~10	3~15
141	SB-ZA2	10~20	3~10	3~15
142	SB-Zuga	10~20	3~10	3~15
143	SB-OS48MU	10~20	3~10	3~15
144	SB-DT45MU	10~20	3~10	3~15
145	SB-DT55MU	10~20	3~10	3~15
146	SB-N11	10~20	3~10	3~15
147	SB-NBL48MU	10~20	3~10	3~15
148	SB-STR48MU	10~20	3~10	3~15
149	SB-STR65MU	10~20	3~10	3~15
150	SB-BL46MU	10~20	3~10	3~15
151	SB-BG51MU	10~20	3~10	3~15
152	SB-AST35LMU	10~20	3~10	3~15
153	SB-AST35SMU	10~20	3~10	3~15
154	SB-AST40MU	10~20	3~10	3~15
155	SB-AST36MU	10~20	3~10	3~15
156	SB-AST48MU	10~20	3~10	3~15
157	SB-BDT48MU	10~20	3~10	3~15
158	SB-ANK42MU	10~20	3~10	3~15
159	SB-B3I48MU	10~20	3~10	3~15
160	SB-ABT39MU	10~20	3~10	3~15
161	SB-NEO48MU	10~20	3~10	3~15
162	SB-BIC43MU	10~20	3~10	3~15
163	SB-THO48MU	10~20	3~10	3~15
164	SB-ICX48MU	10~20	3~10	3~15
165	SB-COR48MU	10~20	3~10	3~15
166	SB-DTS48MU	10~20	3~10	3~15
167	SB-MIS48MU	10~20	3~10	3~15
168	SB-V2.2	10~20	3~10	3~15
169	SB-V2.5	10~20	3~10	3~15
170	SB-V2.9	10~20	3~10	3~15
171	SB-SIC50MU	10~20	3~10	3~15
172	SB-XIV46MU	10~20	3~10	3~15
173	SB-WEG50MU	10~20	3~10	3~15
174	SB-CTL50MU	10~20	3~10	3~15
175	SB-ABT47MU	10~20	3~10	3~15
176	SB-SRB	10~20	3~10	3~15
177	SB-SWB	10~20	3~10	3~15
178	SB-BL35MU	10~20	3~10	3~15
179	SB-GFC50MU	10~20	3~10	3~15