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第一类医疗器械产品备案公告(第4045号)

发布时间:2026-05-13 13:24    浏览次数: 【字号:默认 特大

第一类医疗器械备案信息表

                                                                                                                       备案号:苏锡械备20210128

备案人名称

爱克发(无锡)影像有限公司

备案人统一社会

信用代码

913202146079180615

备案人住所

无锡国家高新技术产业开发区115号地块1车间

生产地址

无锡国家高新技术产业开发区115号地块1车间

产品名称

医用干式胶片

型号/规格

型号:DRYSTAR DT2B

规格:8 x10英寸,10 x12英寸,11 x14英寸,14 x14英寸,14 x17英寸

产品描述

由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。

预期用途

用于作为诊断依据的医学影像(CTMRICRDR)的记录。

备注

/

        备案部门 

备案日期:

无锡市数据局

   备案日期:20260513

变更情况:

 

20260513产品技术要求内容发生变更,变更内容详见“产品技术要求”。

 

 

 

 

 

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