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第一类医疗器械产品备案公告(第3940号)

发布时间:2026-01-16 09:53    浏览次数: 【字号:默认 特大

                                       

 

                                        

                                 

 

                                  附页:                     急救包产品描述

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

产品描述

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

急救包由急救毯、创口贴、弹性绷带、三角绷带、医用胶带、医用橡胶手套、卡扣式止血带、口垫、纱布绷带剪、器械镊组成。非无菌提供。

 

急救毯(14-16-07):由带有反光涂层的聚酯薄膜制成。非无菌提供,一次性使用。

预期用途:用于包裹在伤员肢体上起保温作用或隔热作用。

 

创口贴(14-10-02):由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫采用无纺布制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。

预期用途:用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。

 

弹性绷带(14-11-01):由棉布、PBT型聚酯纤维、氨纶、无纺布纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。

预期用途:用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。

 

三角绷带(14-11-01):由纺粘无纺布、棉布加工而成。非无菌提供,一次性使用,不与创面直接接触。

预期用途:用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。

 

医用胶带(14-11-02):为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

预期用途:用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

 

医用橡胶手套(14-14-04):采用丁腈橡胶制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。

预期用途:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

 

卡扣式止血带(14-04-03):由弹性带、扣盒、插件组成。弹性带由低弹性涤纶加乳胶丝制成,扣盒和插件由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成。非无菌提供。

预期用途:用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。

 

口垫(14-16-06):手术或检查时患者开口的辅助器械,采用聚氯乙烯材料制成。非无菌提供,一次性使用。

预期用途:用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合

 

纱布绷带剪(02-03-02):由中间螺钉连接的两片金属叶片组成,头部有刃口。螺钉和金属叶片由符合GB/T 20878-2024标准的不锈钢制成。产品非无菌提供。不在内窥镜下使用。

预期用途:用于剪切器械。

 

器械镊(02-05-02):由一对尾部叠合的叶片组成。采用符合GB/T 20878-2024标准的不锈钢或ABS材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。

预期用途:用于夹持器械、敷料。

 

 

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