欢迎访问无锡市数据局(无锡市政务服务管理办公室)网站
  1. 本站支持IPV6
  2. 繁体
当前位置:首页 / 公告公示 / 涉药公告

第一类医疗器械产品备案公告(第3898号)

发布时间:2025-11-21 16:44    浏览次数: 【字号:默认 特大

                                         

 

 

 

                                        

     

 

      附页                骨科外固定支架安装器械包产品描述

 

骨科外固定支架安装器械包由骨科用扳手、指轮、骨科钻孔瞄准器、骨钻、软组织保护器、钢针手摇钻、多功能钳、复位钳、钢尺、螺母夹取器、牵张器、截骨器、销钉、截骨板、截骨板定位针、折弯器、骨针取出器、骨凿、锤子、剪针器、大力剪、骨科用扭力扳手、导向器、剪断器组成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。非无菌提供,可以重复使用。

骨科用扳手(04-14-12)由两端的开口扳手与杆部组成。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

 

指轮(04-14-13)由尾部槽口与手持部分组成。采用符合GB/T 3190-2008铝合金材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。

 

骨科钻孔瞄准器(04-14-06)为导向孔结构。骨科手术配套基础工具。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于定位、导向和保护。

 

骨钻(04-08-02)由头部钻头、尾部接口及杆部组成,为光杆型式。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成不与有源器械(含气动工具)连用。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。

 

软组织保护器(04-18-05)由手柄和芯杆组成。采用符合GB T 3190-2008铝合金材料和用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害。

 

手摇骨钻(04-08-02)由转动手柄、连接杆、螺栓组成。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。

 

多功能钳(04-03-02)由左、右钳柄组成。 采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。

 

复位钳(04-03-02)由左、右手柄组成。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。

 

钢尺(04-14-05)为量尺结构,采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。

 

螺母夹取器(04-14-07)由头部夹持口和尾部组成。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。

 

牵张器(04-03-07)由头部夹口和左、右手柄和限位齿条组成。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。

 

截骨器(04-14-06)由手柄和带孔柱体组成。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于定位、导向和保护

销钉(04-08-02)为弯型光杆型式。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。

 

截骨板(04-14-06)为带孔的板体型式。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于定位、导向和保护。

 

截骨板定位针(04-08-02)由头部的锥刃和杆部组成,为光杆型式。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。

 

折弯器(04-15-03)由两端的带孔柱体和杆部组成。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。

 

骨针取出器(04-14-12)由柱体和锁紧螺丝组成。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料和GB T 3190-2008铝合金材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

 

骨凿(04-10-01)由手柄和头部骨刀组成。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。

 

骨锤(04-14-08)由锤体和手柄组成。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于骨科手术时作敲击、撬拨。

 

剪针器(04-03-07)由左、右手柄与头部槽口组成。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。

 

大力剪(04-15-03)由头部的剪针器和手柄组成。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。

 

骨科用扭力扳手(04-14-12)由两端的开口扳手与杆部组成。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

 

骨科导向器(04-14-16)由两端的导向与手柄组成。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于用于定位、导向和保护。

 

剪断器(04-15-03)由左、右手柄与头部槽口组成。采用符合GB/T 1220-2007不锈钢材料制成。非无菌提供,不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

预期用途:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。

 

 

 

 

 

智能问答

智能问答

无锡普法

无锡普法

返回顶部

返回顶部