第一类医疗器械产品备案公告(第3978号)
发布时间:2026-03-04 11:25
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第一类医疗器械备案信息表
备案号:苏锡械备20200119号
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备案人名称
|
高峰医疗器械(无锡)有限公司
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备案人统一社会信用代码
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91320206MA1WYQ0UXX
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备案人住所
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无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号501室
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生产地址
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无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号401室;江阴市徐霞客镇马镇工业园北绛3号;无锡惠山经济开发区堰裕路555号
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产品名称
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转移帽
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型号/规格
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见附页
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产品描述
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产品由符合 GB/T13810-2017标准的钛合金制成,在牙科种植过程中使用。不是采用增材制造工艺加工制成。无源产品,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
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预期用途
|
用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
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备注
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/
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备案单位
备案日期
|
无锡市数据局
备案日期: 2026年03月02日
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变更情况
|
2026年03月02日增加了ZYM(STC-001-001)、ZYM(MAT-001-001)、ZYM(LD03MBOT46)三个产品型号/规格,详见附页。
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附页(共3页) 转移帽型号/规格表
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序号
|
型号/规格
|
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序号
|
型号/规格
|
|
序号
|
型号/规格
|
|
1
|
ZYM(GOSOTM4515)
|
38
|
ZYM(GSTROT165)
|
75
|
ZYM(GF26193)
|
|
2
|
ZYM(GOSOTM4015)
|
39
|
ZYM(GSTMBOT46)
|
76
|
ZYM(GF25617)
|
|
3
|
ZYM(GOSOTR4511)
|
40
|
ZYM(GSTMP4666)
|
77
|
ZYM(ITR-400-001)
|
|
4
|
ZYM(GOSOTM4511)
|
41
|
ZYM(GFRS4514)
|
78
|
ZYM(ITR-400-002)
|
|
5
|
ZYM(GOSOTR5015)
|
42
|
ZYM(GFRS4510)
|
79
|
ZYM(ITR-350-001)
|
|
6
|
ZYM(GOSOTR4515)
|
43
|
ZYM(GFRS3514)
|
80
|
ZYM(ITR-430-001)
|
|
7
|
ZYM(GOSCTM4514)
|
44
|
ZYM(GFRS3510)
|
81
|
ZYM(ITR-500-001)
|
|
8
|
ZYM(GOSCTR5014)
|
45
|
ZYM(GFRS5213)
|
82
|
ZYM(ITR-350-002)
|
|
9
|
ZYM(GOSCTR5011)
|
46
|
ZYM(GFRS5113)
|
83
|
ZYM(ITR-430-002)
|
|
10
|
ZYM(GOSCTR4511N)
|
47
|
ZYM(GFRS5109)
|
84
|
ZYM(ITR-500-002)
|
|
11
|
ZYM(GOSCTM4011N)
|
48
|
ZYM(GFRS5209)
|
85
|
ZYM(ITR-350-000)
|
|
12
|
ZYM(GOSCTR5011N)
|
49
|
ZYM(GFRIEN480T)
|
86
|
ZYM(ITR-430-000)
|
|
13
|
ZYM(GOSCTM4511N)
|
50
|
ZYM(GFRS4900)
|
87
|
ZYM(ITR-500-000)
|
|
14
|
ZYM(GOSMOT48)
|
51
|
ZYM(GFRS5006)
|
88
|
ZYM(GDOMX)
|
|
15
|
ZYM(GOSMP48)
|
52
|
ZYM(GFRS5011)
|
89
|
ZYM(GDOMOT50)
|
|
16
|
ZYM(GFC2110.3300)
|
53
|
ZYM(GFRS5005)
|
90
|
ZYM(GDOMP50)
|
|
17
|
ZYM(GFC2110.4300)
|
54
|
ZYM(GFREC600)
|
91
|
ZYM(MTA-000-000)
|
|
18
|
ZYM(GFC2110.5000)
|
55
|
ZYM(GFH31600204)
|
92
|
ZYM(FHTCN4811)
|
|
19
|
ZYM(GFK2110.4300)
|
56
|
ZYM(GFH31600202)
|
93
|
ZYM(FHICP4809)
|
|
20
|
ZYM(GFK2110.5000)
|
57
|
ZYM(GEZCTR5011)
|
94
|
ZYM(FHHC4840)
|
|
21
|
ZYM(GFC2110.3800)
|
58
|
ZYM(GEZCTR4511)
|
95
|
ZYM(GFMUNC100)
|
|
22
|
ZYM(GFK2110.3800)
|
59
|
ZYM(GEZOTR4511)
|
96
|
ZYM(GFMUC100)
|
|
23
|
ZYM(GFK2110.3300)
|
60
|
ZYM(GEZOTN4015)
|
97
|
ZYM(GFMUT100)
|
|
24
|
ZYM(GFK2109.3800)
|
61
|
ZYM(GEZOTR4515)
|
98
|
ZYM(GFMUNT100)
|
|
25
|
ZYM(GFK2109.4300)
|
62
|
ZYM(GEZOTR5011)
|
99
|
ZYM(GFMUNCAP)
|
|
26
|
ZYM(GFK2109.5000)
|
63
|
ZYM(ZACIT015HL)
|
100
|
ZYM(GFMUCAP)
|
|
27
|
ZYM(GFPXMUDPC)
|
64
|
ZYM(GF25552)
|
101
|
ZYM(GCLCOT50L)
|
|
28
|
ZYM(GFPXMUIC)
|
65
|
ZYM(GF25641)
|
102
|
ZYM(GCLCCT50L)
|
|
29
|
ZYM(GFC2121.3300)
|
66
|
ZYM(GF26195)
|
103
|
ZYM(GICXMOT)
|
|
30
|
ZYM(GFC2121.4300)
|
67
|
ZYM(GF26247)
|
104
|
ZYM(GICXMCT)
|
|
31
|
ZYM(GFC2121.5000)
|
68
|
ZYM(GF26202)
|
105
|
ZYM(GDTOT4011S)
|
|
32
|
ZYM(GFC2121.3800)
|
69
|
ZYM(GF22060)
|
106
|
ZYM(GDTOT4511S)
|
|
33
|
ZYM(GFJ2029.4300)
|
70
|
ZYM(GF26250)
|
107
|
ZYM(GDTOT4515S)
|
|
34
|
ZYM(GFJ2029.6000)
|
71
|
ZYM(GF22882)
|
108
|
ZYM(GDTOT5511)
|
|
35
|
ZYM(GFPXMUCC)
|
72
|
ZYM(GF24162)
|
109
|
ZYM(GDTMOT45B)
|
|
36
|
ZYM(GFPXMUCCL)
|
73
|
ZYM(GF25616)
|
110
|
ZYM(GDTMP45)
|
|
37
|
ZYM(GSTNCT126)
|
74
|
ZYM(GF25952)
|
111
|
ZYM(GFMW-I0470-L)
|
|
序号
|
型号/规格
|
|
序号
|
型号/规格
|
|
序号
|
型号/规格
|
|
112
|
ZYM(GFMD-I0375-L)
|
151
|
ZYM(LD08CT6515N)
|
190
|
ZYM(SB-33)
|
|
113
|
ZYM(GFMN-I0330)
|
152
|
ZYM(LD08CT5515)
|
191
|
ZYM(SB-34)
|
|
114
|
ZYM(GMSMOT48)
|
153
|
ZYM(LD08CT6511)
|
192
|
ZYM(SB-34SQ)
|
|
115
|
ZYM(GMSMP48)
|
154
|
ZYM(LD08MOT45B)
|
193
|
ZYM(SB-4.1)
|
|
116
|
ZYM(GBOMOT)
|
155
|
ZYM(LD08MOT45S)
|
194
|
ZYM(SB-51)
|
|
117
|
ZYM(GBOMP)
|
156
|
ZYM(LD08MOT55B)
|
195
|
ZYM(SB-52)
|
|
118
|
ZYM(GNOBCTR6013)
|
157
|
ZYM(LD08MOT55S)
|
196
|
ZYM(SB-53)
|
|
119
|
ZYM(GFMCT48)
|
158
|
ZYM(LD08MCT45B)
|
197
|
ZYM(SB-71)
|
|
120
|
ZYM(GFMOT48)
|
159
|
ZYM(LD08MCT45S)
|
198
|
ZYM(SB-72)
|
|
121
|
ZYM(GF-PI ∅5.0×10)
|
160
|
ZYM(LD08MCT55B)
|
199
|
ZYM(SB-73)
|
|
122
|
ZYM(TR-AMUAPTCP)
|
161
|
ZYM(LD08MCT55S)
|
200
|
ZYM(SB-A1)
|
|
123
|
ZYM(LD08OT4011)
|
162
|
ZYM(LD08MP55)
|
201
|
ZYM(SB-A2)
|
|
124
|
ZYM(LD08OT4511)
|
163
|
ZYM(LD08MP45)
|
202
|
ZYM(SB-A3)
|
|
125
|
ZYM(LD08OT5511)
|
164
|
ZYM(SB-001)
|
203
|
ZYM(SB-AB)
|
|
126
|
ZYM(LD08OT6511)
|
165
|
ZYM(SB-002)
|
204
|
ZYM(SB-ABT)
|
|
127
|
ZYM(LD08OT4011N)
|
166
|
ZYM(SB-003)
|
205
|
ZYM(SB-ABT 5.0)
|
|
128
|
ZYM(LD08OT4015)
|
167
|
ZYM(SB-01)
|
206
|
ZYM(SB-AC 3.5)
|
|
129
|
ZYM(LD08OT4515)
|
168
|
ZYM(SB-02)
|
207
|
ZYM(SB-AC 5.0)
|
|
130
|
ZYM(LD08OT5515)
|
169
|
ZYM(SB-03)
|
208
|
ZYM(SB-AWP)
|
|
131
|
ZYM(LD08OT6515)
|
170
|
ZYM(SB-04)
|
209
|
ZYM(SB-B1)
|
|
132
|
ZYM(LD08OT4015N)
|
171
|
ZYM(SB-05)
|
210
|
ZYM(SB-B2)
|
|
133
|
ZYM(LD08OT4515N)
|
172
|
ZYM(SB-06)
|
211
|
ZYM(SB-B3)
|
|
134
|
ZYM(LD08OT5515N)
|
173
|
ZYM(SB-07)
|
212
|
ZYM(SB-B4)
|
|
135
|
ZYM(LD08OT6515N)
|
174
|
ZYM(SB-11)
|
213
|
ZYM(SB-BC)
|
|
136
|
ZYM(LD08OT4511N)
|
175
|
ZYM(SB-12)
|
214
|
ZYM(SB-BKT 3.3)
|
|
137
|
ZYM(LD08OT5511N)
|
176
|
ZYM(SB-13)
|
215
|
ZYM(SB-BKT 4.1)
|
|
138
|
ZYM(LD08OT6511N)
|
177
|
ZYM(SB-14)
|
216
|
ZYM(SB-BKT 4.5)
|
|
139
|
ZYM(LD08CT4011)
|
178
|
ZYM(SB-15)
|
217
|
ZYM(SB-BT 3.0)
|
|
140
|
ZYM(LD08CT4511)
|
179
|
ZYM(SB-16)
|
218
|
ZYM(SB-BT 3.5)
|
|
141
|
ZYM(LD08CT5511)
|
180
|
ZYM(SB-17)
|
219
|
ZYM(SB-BT 4.5)
|
|
142
|
ZYM(LD08CT4011N)
|
181
|
ZYM(SB-21)
|
220
|
ZYM(SB-BV 3.5)
|
|
143
|
ZYM(LD08CT4511N)
|
182
|
ZYM(SB-23)
|
221
|
ZYM(SB-C1)
|
|
144
|
ZYM(LD08CT5511N)
|
183
|
ZYM(SB-24)
|
222
|
ZYM(SB-C2)
|
|
145
|
ZYM(LD08CT6511N)
|
184
|
ZYM(SB-25)
|
223
|
ZYM(SB-Cam3.3)
|
|
146
|
ZYM(LD08CT4015)
|
185
|
ZYM(SB-26)
|
224
|
ZYM(SB-Cam3.8)
|
|
147
|
ZYM(LD08CT6515)
|
186
|
ZYM(SB-27)
|
225
|
ZYM(SB-Cam4.3)
|
|
148
|
ZYM(LD08CT4015N)
|
187
|
ZYM(SB-28)
|
226
|
ZYM(SB-Cam5.0)
|
|
149
|
ZYM(LD08CT4515N)
|
188
|
ZYM(SB-31)
|
227
|
ZYM(SB-CANSUN)
|
|
150
|
ZYM(LD08CT5515N)
|
189
|
ZYM(SB-32)
|
228
|
ZYM(SB-CANSUN Mini)
|
|
序号
|
型号/规格
|
|
序号
|
型号/规格
|
|
序号
|
型号/规格
|
|
229
|
ZYM(SB-CLC)
|
268
|
ZYM(SB-OP)
|
307
|
ZYM(MAT-001-001)
|
|
230
|
ZYM(SB-CO1)
|
269
|
ZYM(SB-P1)
|
308
|
ZYM(LD03MBOT46)
|
|
231
|
ZYM(SB-Cortex-C-NP)
|
270
|
ZYM(SB-P2)
|
|
|
|
232
|
ZYM(SB-Cortex-C-RP)
|
271
|
ZYM(SB-P3)
|
|
|
|
233
|
ZYM(SB-Cortex-C-WP)
|
272
|
ZYM(SB-P4)
|
|
|
|
234
|
ZYM(SB-CTL)
|
273
|
ZYM(SB-P5)
|
|
|
|
235
|
ZYM(SB-Datsina)
|
274
|
ZYM(SB-R1)
|
|
|
|
236
|
ZYM(SB-E1)
|
275
|
ZYM(SB-R2)
|
|
|
|
237
|
ZYM(SB-E2)
|
276
|
ZYM(SB-R3)
|
|
|
|
238
|
ZYM(SB-E3)
|
277
|
ZYM(SB-R4)
|
|
|
|
239
|
ZYM(SB-E4)
|
278
|
ZYM(SB-S1)
|
|
|
|
240
|
ZYM(SB-EV3.0)
|
279
|
ZYM(SB-S2)
|
|
|
|
241
|
ZYM(SB-EV3.6)
|
280
|
ZYM(SB-S2T)
|
|
|
|
242
|
ZYM(SB-EV4.2)
|
281
|
ZYM(SB-S3)
|
|
|
|
243
|
ZYM(SB-EV4.8)
|
282
|
ZYM(SB-S7)
|
|
|
|
244
|
ZYM(SB-EV5.4)
|
283
|
ZYM(SB-S8)
|
|
|
|
245
|
ZYM(SB-G1)
|
284
|
ZYM(SB-SNUC)
|
|
|
|
246
|
ZYM(SB-G2)
|
285
|
ZYM(SB-SNUC-1)
|
|
|
|
247
|
ZYM(SB-G3)
|
286
|
ZYM(SB-T plus)
|
|
|
|
248
|
ZYM(SB-G-PLANT-M)
|
287
|
ZYM(SB-V1)
|
|
|
|
249
|
ZYM(SB-G-PLANT-R)
|
288
|
ZYM(SB-V1 Mini)
|
|
|
|
250
|
ZYM(SB-H1)
|
289
|
ZYM(SB-WEGO)
|
|
|
|
251
|
ZYM(SB-Hiossen-M)
|
290
|
ZYM(SB-WEGO Mini)
|
|
|
|
252
|
ZYM(SB-Hiossen-R)
|
291
|
ZYM(SB-X1)
|
|
|
|
253
|
ZYM(SB-IC1)
|
292
|
ZYM(SB-X2)
|
|
|
|
254
|
ZYM(SB-K1)
|
293
|
ZYM(SB-X3)
|
|
|
|
255
|
ZYM(SB-M1)
|
294
|
ZYM(SB-X4)
|
|
|
|
256
|
ZYM(SB-MI1)
|
295
|
ZYM(SB-X5)
|
|
|
|
257
|
ZYM(SB-N1)
|
296
|
ZYM(SB-XZM)
|
|
|
|
258
|
ZYM(SB-N2)
|
297
|
ZYM(SB-YD 2.75)
|
|
|
|
259
|
ZYM(SB-N3)
|
298
|
ZYM(SB-YD 3.0)
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260
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ZYM(SB-N4)
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299
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ZYM(SB-Z1)
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261
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ZYM(SB-N5)
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300
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ZYM(SB-Z2)
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262
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ZYM(SB-N6)
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301
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ZYM(SB-Z3)
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263
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ZYM(SB-N7)
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302
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ZYM(SB-Z4)
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264
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ZYM(SB-N8)
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303
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ZYM(SB-ZA1)
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265
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ZYM(SB-N9)
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304
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ZYM(SB-ZA2)
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266
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ZYM(SB-N10)
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305
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ZYM(SB-Zuga)
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267
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ZYM(SB-Neoss)
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306
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ZYM(STC-001-001)
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