第一类医疗器械产品备案公告（第3977号）
发布时间：2026-03-04 11:24 浏览次数： 【字号：默认 大 特大】
第一类医疗器械备案信息表
备案号：苏锡械备20180396号
|
备案人名称 |
高峰医疗器械（无锡）有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91320206MA1WYQ0UXX |
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备案人住所 |
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号501室 |
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生产地址 |
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号401室；江阴市徐霞客镇马镇工业园北绛3号；无锡惠山经济开发区堰裕路555号 |
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产品名称 |
替代体 |
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型号/规格 |
见附页 |
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产品描述 |
由GB/T13810-2017钛合金材料制作而成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
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预期用途 |
用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
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备注 |
/ |
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备案单位 备案日期 |
无锡市数据局 备案日期： 2026年03月02日 |
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变更情况 |
2026年03月02日增加了19个产品型号/规格，详见附页；产品技术要求、产品说明书内容发生变更，变更内容详见“产品技术要求”、“产品说明书”。
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附页（共2页） 替代体型号/规格表
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序号 |
规格型号 |
|
序号 |
规格型号 |
|
序号 |
规格型号 |
|
1 |
LA-01 |
39 |
LA-C2 |
77 |
LA-k1N |
||
|
2 |
LA-02 |
40 |
LA-A1 |
78 |
LA-IC1 |
||
|
3 |
LA-03 |
41 |
LA-A2 |
79 |
LA-CTL |
||
|
4 |
LA-04 |
42 |
LA-A3 |
80 |
LA-CO1 |
||
|
5 |
LA-11 |
43 |
LA-B1 |
81 |
LA-MI1 |
||
|
6 |
LA-12 |
44 |
LA-B2 |
82 |
LA-MMM48 |
||
|
7 |
LA-13 |
45 |
LA-B3 |
83 |
LA-HTM57 |
||
|
8 |
LA-14 |
46 |
LA-B4 |
84 |
LA-DTM55 |
||
|
9 |
LA-15 |
47 |
LA-E1 |
85 |
LA-SICM |
||
|
10 |
LA-21 |
48 |
LA-E2 |
86 |
LA-DT38 |
||
|
11 |
LA-23 |
49 |
LA-E3 |
87 |
LA-ST33 |
||
|
12 |
LA-24 |
50 |
LA-E4 |
88 |
LA-OS35 |
||
|
13 |
LA-25 |
51 |
LA-M1 |
89 |
LA-OS45 |
||
|
14 |
LA-26 |
52 |
LA-N1 |
90 |
LA-CL48 |
||
|
15 |
LA-27 |
53 |
LA-N2 |
91 |
LA-OSM48 |
||
|
16 |
LA-31(DEN-R DA) |
54 |
LA-N3 |
92 |
LA-NB35 |
||
|
17 |
LA-32 |
55 |
LA-N4 |
93 |
LA-NB43 |
||
|
18 |
LA-51 |
56 |
LA-N5（NBA-NP DA) |
94 |
LA-STM46 |
||
|
19 |
LA-52 |
57 |
LA-N6 |
95 |
LA-ZG48 |
||
|
20 |
LA-71 |
58 |
LA-N7 |
96 |
LA-ZG481 |
||
|
21 |
LA-72 |
59 |
LA-N8(GF-D∅5.0x12.5) |
97 |
LA-AT40 |
||
|
22 |
LA-73 |
60 |
LA-N9(NBA-RP DA) |
98 |
LA-AT48 |
||
|
23 |
LA-001 |
61 |
LA-N10 |
99 |
LA-DO50 |
||
|
24 |
LA-S1 |
62 |
LA-P1 |
100 |
LA-MGM48 |
||
|
25 |
LA-S2(BL-RC DA) |
63 |
LA-P2 |
101 |
LA-NTM48 |
||
|
26 |
LA-S3 |
64 |
LA-P3 |
102 |
LA-NB48 |
||
|
27 |
LA-S7 |
65 |
LA-P4 |
103 |
LA-BL46 |
||
|
28 |
LA-S8 |
66 |
LA-P5 |
104 |
LA-BO51 |
||
|
29 |
LA-Z1 |
67 |
LA-R1 |
105 |
LA-ZG35 |
||
|
30 |
LA-Z2 |
68 |
LA-R2 |
106 |
LA-ZG43 |
||
|
31 |
LA-Z3 |
69 |
LA-R3 |
107 |
LA-ZG50 |
||
|
32 |
LA-V1 |
70 |
LA-R4 |
108 |
LA-CL43 |
||
|
33 |
LA-G1 |
71 |
LA-X1 |
109 |
LA-CL60 |
||
|
34 |
LA-G2 |
72 |
LA-X2 |
110 |
LA-BT45 |
||
|
35 |
LA-G3 |
73 |
LA-X3 |
111 |
LA-SIC33 |
||
|
36 |
LA-H1 |
74 |
LA-X4 |
112 |
LA-SIC42 |
||
|
37 |
LA-OP |
75 |
LA-X5 |
113 |
LA-BH48 |
||
|
38 |
LA-C1 |
76 |
LA-N8(GF-DA Ø5.0*12.5) |
114 |
LA-CLCR |
||
|
序号 |
规格型号 |
|
序号 |
规格型号 |
|
序号 |
规格型号 |
|
115 |
LA-YDM49 |
154 |
LA-BL-NC DA |
193 |
LA-CONELOG33 |
||
|
116 |
LA-HT4.2 |
155 |
LA-BL-RC DA |
194 |
LA-CAM33 |
||
|
117 |
LA-HTM48 |
156 |
LA-STR-RN DA |
195 |
LA-CAM38 |
||
|
118 |
LA-BBM50 |
157 |
LA-OSS-M DA |
196 |
LA-CAM43 |
||
|
119 |
LA-ST41 |
158 |
LA-OSS-R DA |
197 |
LA-CAM50 |
||
|
120 |
LA-KT35 |
159 |
LA-AST-MU3.6 DA |
198 |
LA-KT3.5 |
||
|
121 |
LA-DT34 |
160 |
LA-AEV-3.0 DA |
199 |
LA-08M45 |
||
|
122 |
LA-STM35 |
161 |
LA-EV3.6(AEV-3.6 DA) |
200 |
LA-08M55 |
||
|
123 |
LA-MSMR48 |
162 |
LA-EV4.2(AEV-4.2DA) |
201 |
LA-NBL-A |
||
|
124 |
LA-MM48 |
163 |
LA-EV4.8(AEV-4.8 DA) |
|
|
||
|
125 |
LA-SBL35 |
164 |
LA-EV5.4(AEV-5.4 DA) |
|
|
||
|
126 |
LA-BH35 |
165 |
LA-CLC(CLC DA) |
|
|
||
|
127 |
LA-BH57 |
166 |
LA-DEN-4.5 DA |
|
|
||
|
128 |
LA-ICX48 |
167 |
LA-DEN-5.5 DA |
|
|
||
|
129 |
LA-AS40 |
168 |
LA-UFR DA |
|
|
||
|
130 |
LA-EZ3.5 |
169 |
LA-NBA-NP DA |
|
|
||
|
131 |
LA-EZ4.0 |
170 |
LA-NBL-4.8 DA |
|
|
||
|
132 |
LA-EZ35 |
171 |
LA-STR-WN DA |
|
|
||
|
133 |
LA-EZ40 |
172 |
LA-OSS-4.8 DA |
|
|
||
|
134 |
LA-AS35 |
173 |
LA-DFC-FC DA |
|
|
||
|
135 |
LA-EV36 |
174 |
LA-AST-3.5 DA |
|
|
||
|
136 |
LA-EV48 |
175 |
LA-AST-4.5 DA |
|
|
||
|
137 |
LA-Cam3.3(GFC3010.3300) |
176 |
LA-AST-3.0 DA |
|
|
||
|
138 |
LA-Cam3.8(GFC3010.3800) |
177 |
LA-AST-MU3.5L DA |
|
|
||
|
139 |
LA-Cam4.3(GFC3010.4300) |
178 |
LA-AST-MU3.5S DA |
|
|
||
|
140 |
LA-Cam5.0(GFC3010.5000) |
179 |
LA-XIV-3.4 DA |
|
|
||
|
141 |
LA-CONELOG50 |
180 |
LA-XIV-3.8 DA |
|
|
||
|
142 |
LA-CAMLOG33 |
181 |
LA-XIV-4.5 DA |
|
|
||
|
143 |
LA-CAMLOG38 |
182 |
LA-XIV-3.0 DA |
|
|
||
|
144 |
LA-CAMLOG43 |
183 |
LA-XIV-5.5 DA |
|
|
||
|
145 |
LA-CAMLOG50 |
184 |
LA-MEG-AOR DA |
|
|
||
|
146 |
LA-CONG33 |
185 |
LA-DTM45(GDTMR45) |
|
|
||
|
147 |
LA-CONG38 |
186 |
LA-MIS-N |
|
|
||
|
148 |
LA-CONG43 |
187 |
LA-MIS-R |
|
|
||
|
149 |
LA-CONG50 |
188 |
LA-MIS-W |
|
|
||
|
150 |
LA-STMCR46 |
189 |
LA-ICXM48 |
|
|
||
|
151 |
LA-STMCR35 |
190 |
LA-DSMUSDL |
|
|
||
|
152 |
LA-DEN-R DA |
191 |
LA-SRB |
|
|
||
|
153 |
LA-NBA-RP DA |
192 |
LA-LD08R38 |
|
|
